头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

上海锅炉厂总包首套国产特种石墨浸渍生产线项目通过验收，标志着我国特种石墨国产化取得重大突破

上海，2024年6月17日 - 由上海锅炉厂有限公司总承包的首套国产化2万吨/年特种石墨浸渍生产线项目近日通过验收，进入全面满负荷投产状态。该项目的成功实施，标志着我国特种石墨国产化取得重大突破，为核工业和半导体产业的发展奠定了坚实基础。

特种石墨是一种具有优异导热性、化学稳定性和抗辐射性能的材料，在核工业和半导体产业中有着广泛应用。在核能领域，特种石墨被用作中子减速剂、反射材料以及高温气冷堆用球状和块状石墨，是确保核能安全高效利用的基础。在半导体产业，高纯度石墨是直拉单晶炉加热系统的核心组件，也是硅片加工中不可或缺的辅助工具，直接关系到半导体器件的性能和成本。

此前，我国特种石墨主要依靠进口，价格昂贵，供应链安全难以保障。上海锅炉厂有限公司作为国内知名的核电设备制造商，多年来致力于特种石墨国产化技术的研发攻关。经过不懈努力，该公司终于突破了特种石墨浸渍生产线的关键技术，成功建成首套国产化生产线。

该生产线采用先进的工艺技术和设备，生产的特种石墨质量优良，各项性能指标达到或超过国际先进水平。项目的投产，将有效打破国外技术垄断，降低特种石墨生产成本，为核工业和半导体产业的发展提供有力支撑。

上海锅炉厂有限公司董事长兼总经理在项目验收仪式上表示：“**该项目的成功实施，是上海锅炉厂有限公司多年来技术创新和成果转化的重要成果，也是我国特种石墨国产化事业取得的重大突破。我们将继续努力，不断提升特种石墨产品质量和性能，为我国核工业和半导体产业的发展贡献力量。”

**业内专家表示，**上海锅炉厂有限公司总包首套国产特种石墨浸渍生产线项目通过验收，标志着我国特种石墨国产化迈上了新台阶，具有重要的里程碑意义。该项目的投产，将对我国核工业和半导体产业的安全发展和自主可控能力提升产生重大影响。